Aller au contenu
AccueilMon hôpitalA proposRecherche cliniqueSoumission initiale d'un projet de recherche

Recherche clinique - Soumission initiale d’un projet de recherche

Recherche clinique
Soumission initiale d’un projet de recherche
Notification
Nos brochures

Le contenu du dossier de soumission initiale au CE dépendra du type de recherche clinique et est décrit dans la checklist correspondante.

Étude clinique commerciale
Étude clinique académique
Travail de fin d’étude
Liste des documents – Etudes cliniques
DACE – Etude observationnelle/interventionnelle/registre • application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
DACE – Etude rétrospective • application/msword
DACE – Etude sur MCH • application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
DIC – Etude interventionnelle – adultes capables • application/msword
DIC – Etude interventionnelle – adultes incapables temporaires • application/msword
DIC – Etude observationnelle • application/msword
DIC – Etude sur MCH • application/msword
Fiche de renseignements • application/pdf
Liste des documents – TFE
DACE – TFE – Etude interventionnelle • application/msword
DACE – TFE – Etude observationnelle • application/msword
DACE – TFE – Etude rétrospective • application/msword
DACE – TFE – Enquête • application/msword
DIC – TFE – Etude interventionnelle • application/msword
DIC – TFE – Etude interventionnelle – adultes incapables temporaires • application/msword
DIC – TFE – Etude observationnelle • application/msword
DIC – TFE – Etude rétrospective – rapport de cas • application/msword
DIC – TFE – Enquête face à face • application/msword
DI – TFE – Enquête anonyme • application/msword

Tout projet de recherche clinique ou TFE pour lequel EpiCURA est impliqué, que ce soit en tant que promoteur ou centre participant, doit être soumis à la cellule de recherche clinique. La soumission d’un dossier se fait uniquement par voie électronique, via l’adresse suivante : etudescliniques@epicura.be

  • Si le dossier est complet, il sera transmis au Comité d’éthique. Vous recevrez un accusé de réception du dossier de soumission avec numéro de référence CE.
  • Si le dossier est incomplet : vous recevrez la liste des éléments manquants ou incomplets.

Une fois le dossier complet, le médecin investigateur EpiCURA recevra confirmation de la date de passage de son dossier au CE afin de prendre ses dispositions pour venir présenter brièvement le projet en séance. Les dossiers de soumission type TFE sont quant à eux examinés en séance sans audition de l’investigateur. Les demandes de TFE doivent être déposées 1 mois avant la date de réalisation.