Recherche clinique - Soumission initiale d’un projet de recherche

Recherche clinique

Soumission initiale d’un projet de recherche

Le contenu du dossier de soumission initiale au CE dépendra du type de recherche clinique et est décrit dans la checklist correspondante.

Étude clinique commerciale

Check-list des documents à fournir au CE EpiCURA

Étude clinique académique

Check-list des documents à fournir au CE EpiCURA

Travail de fin d’étude

Check-list des documents à fournir au CE EpiCURA

Liste des documents – Etudes cliniques

DACE – Etude observationnelle/interventionnelle/registre • application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

DACE – Etude rétrospective • application/msword

DACE – Etude sur MCH • application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

DIC – Etude interventionnelle – adultes capables • application/msword

DIC – Etude interventionnelle – adultes incapables temporaires • application/msword

DIC – Etude observationnelle • application/msword

DIC – Etude sur MCH • application/msword

Fiche de renseignements • application/pdf

Liste des documents – TFE

DACE – TFE – Etude interventionnelle • application/msword

DACE – TFE – Etude observationnelle • application/msword

DACE – TFE – Etude rétrospective • application/msword

DACE – TFE – Enquête • application/msword

DIC – TFE – Etude interventionnelle • application/msword

DIC – TFE – Etude interventionnelle – adultes incapables temporaires • application/msword

DIC – TFE – Etude observationnelle • application/msword

DIC – TFE – Etude rétrospective – rapport de cas • application/msword

DIC – TFE – Enquête face à face • application/msword

DI – TFE – Enquête anonyme • application/msword

Tout projet de recherche clinique ou TFE pour lequel EpiCURA est impliqué, que ce soit en tant que promoteur ou centre participant, doit être soumis à la cellule de recherche clinique. La soumission d’un dossier se fait uniquement par voie électronique, via l’adresse suivante : etudescliniques@epicura.be

Si le dossier est complet, il sera transmis au Comité d’éthique. Vous recevrez un accusé de réception du dossier de soumission avec numéro de référence CE.
Si le dossier est incomplet : vous recevrez la liste des éléments manquants ou incomplets.

Une fois le dossier complet, le médecin investigateur EpiCURA recevra confirmation de la date de passage de son dossier au CE afin de prendre ses dispositions pour venir présenter brièvement le projet en séance. Les dossiers de soumission type TFE sont quant à eux examinés en séance sans audition de l’investigateur. Les demandes de TFE doivent être déposées 1 mois avant la date de réalisation.